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常用药尼美舒利存有严重不良反应 请慎用

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123151 发表于 2011-3-21 11:53:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
常用药尼美舒利存有严重不良反应 请慎用

近日,尼美舒利的关注度随着一则央视报道大增。这种药居然在引起数千例不良反应症,和数例儿童死亡病例之后,还应用于各个医疗战线。
据了解,20世纪60年代末,美国3M Pharmaceuticals 公司发明了尼美舒利这一新化学实体,合成工艺在1974年获得美国专利,专利号为U.S.P.3856859。
1980年,瑞士Helsinn公司取得尼美舒利在世界范围的专利独占权。
1985年,尼美舒利在意大利首次上市。在目前已在50多个国家使用。其市场规模超过10亿美元。
2002年,芬兰因怀疑严重的肝脏毒性事件可能与使用尼美舒利有关,暂停使用尼美舒利。西班牙、土耳其也相继决定暂停使用。尼美舒利的安全性受到媒体和医药界的关注。
2004年3月10日,印度德里高等法院审议了尼美舒利的安全性,同意药品技术顾问委员会(DTAB)的调查结果:事实上尼美舒利非常有用,医学界接受良好;整体数据没能证实它应被禁用;儿科禁用尼美舒利没有道理;本药应该允许用于成人和儿童。印度儿科学会也签署尼美舒利可以继续在儿科使用。
2007年5月15日,爱尔兰因6例肝损伤报告而停售尼美舒利,并要求欧洲药品管理局人用药品委员会检讨尼美舒利疗效/风险关系。
2007年9月21日,欧洲药品管理局人用药品委员会的评估肯定了尼美舒利的疗效,并限制其疗程不得超过15天,并不要求欧洲其他国家停售尼美舒利。
2010年"儿童安全用药国际论坛"上,来自英国和美国的医药专家介绍,国外多个国家和地区已发出警示并在儿童中禁用,美、英等国家均未批准上市,欧盟药品审评局也发出了12岁以下儿童禁用,并在说明书中强调严重肝脏损害风险的特别警示。
但目前我国还没有禁止使用尼美舒利。其不良反应曝光之后,部分药店自动撤柜,但还是一部分药店继续销售。据悉,尼美舒利作为一种新兴的退烧药,跟其他的退烧药相比,它退烧效果好,一般能顶8至12小时,吃完之后,患者会出大汗。
少数家长会因为效果好点名要它。但因为有副作用,临床医生一般都建议,太小的孩子最好别用,其他年龄段儿童也应该谨慎使用。是药三分毒,强效药物一般不良反应也诸多,患者在使用药品的时候通常只注意到它治病的一面,没有关注其不良反应,随意使用就会产生严重的后果。
建议大家在不要只图一时效果选择这些强效药,儿童是特殊人群,还是建议选择含有扑热息痛(对乙酰氨基酚)、布洛芬等安全性高的药物。另外在孩子感冒发烧的时候,尽量选择小快克等用量准确、分隔包装的感冒药。如果儿童发烧不到38.5摄氏度的,仍然照吃、照玩,精神不错的,可以配合用一些物理降温的方法退烧。
下面介绍四种物理降温的方法:
  1、多喝热水:让孩子多喝热水,盖紧被褥,多出汗。
  2、温水洗浴:水温在37℃左右,通过刺激血管被动扩张,促进热的发散。擦浴时用力要均匀,至腋窝、腹股沟等血管丰富处停留时间稍长些,以助散热,温水擦浴后用大毛巾将宝宝包好。
  3、酒精擦浴:1岁以上的孩子,可使用酒精擦浴起到降温的作用。酒精的浓度一般以30%-50%浓度为宜,温度以32℃-35℃为宜。用纱布或毛巾浸蘸酒精后,有规律地擦拭。
4、头部冷敷:将毛巾用凉水浸湿后或冰袋敷在宝宝前额部,每5-10分钟更换一次。
儿童的体制不同于成人,有些药物成人使用没事,但不等于儿童使用就是安全的。所以家长在看病的时候,应多听医生的建议,选药时要不要只顾某一方面单一的效果,还应注意其不良反应。
据悉,目前国家药品不良反应监测中心网站没有详细的不良反应信息查询。但是,内地已经有超过20篇专门汇报尼美舒利不良反应病例的医学学术论文,公开发表在14家权威学术期刊上,包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志,涉及病例20余人,其中就有儿童因为服用康芝药业主导产品瑞芝清,一例发生多脏器功能损伤,一例引起严重肝损害而死亡。国家食品药品监督管理局表示,正在组织专家对尼美舒利的药物不良反应等展开调查研讨,并将尽快出台具体措施。
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